EL
MUNDO
4 abril
2019
Francia
prohíbe varios implantes mamarios por su potencial cancerígeno
Laura Tardón
Los implantes en cuestión, que tienen
una superficie exterior hecha de macrotextura, es
decir, rugosa, constituyen un factor de riesgo en la aparición de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) en algunas mujeres.
Las autoridades sanitarias francesas han decidido este
jueves retirar del mercado varios modelos de implantes mamarios de uso masivo
en España como medida de precaución, por su potencial riesgo de provocar
cáncer.
Según explica la Agencia Nacional de Seguridad del
Medicamento y de los Productos de Salud (ANSM) en el país galo, los implantes
en cuestión tienen una superficie exterior hecha de macrotextura,
es decir, rugosa. Estos y aquellos recubiertos de poliuretano (ya marginales)
"constituyen un factor de riesgo en la aparición de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) en algunas
mujeres". Según algunos científicos, la inflamación causada por la
fricción podría estar en el origen del LAGC.
Dado "el raro, pero grave peligro que su implementación
pueda constituir", la ANSM ha tomado la decisión de prohibir la
distribución, publicidad, comercialización y utilización de implantes mamarios macrotexturizados y de poliuretano. En palabras de Christelle Ratignier-Carbonneil, subdirectora general de la ANSM, esta
"medida de precaución" viene a dar respuesta al aumento de los casos
de linfoma anaplásico de células grandes asociados a
estos implantes y tiene "el objetivo de reducir la exposición de las
mujeres a los implantes macrotexturizados y ásperos,
que son un factor de riesgo".
Desde 2011, se han notificado en Francia 56 casos de ese
tipo de linfoma asociados a este tipo de implantes mamarios. Tres de las
mujeres han fallecido. No obstante, el porcentaje de casos es reducido,
teniendo en cuenta que hay alrededor de 400.000 mujeres portadoras de estas
prótesis mamarias. Una idea que resalta la cirujana Carmen Iglesias, jefe de
sección de Cirugía Plástica en el Servicio de Cirugía Plástica y Quemados del
Hospital Universitario La Paz y vocal de comunicación y redes sociales de la
Sociedad Española de Cirugía Plástica Reparadora y Estética (Secpre): "La prevalencia es muy baja, en una de cada
18.000 mujeres, y la patología es local. En la mayoría de los casos, el
problema se resuelve eliminando la prótesis".
Precisamente por la baja frecuencia de estos casos, de
momento, la ASNM no ha recomendado la "retirada preventiva" en las
portadoras de los implantes sospechosos. Según la especialista de la Secpre, "es importante no asustarse. El signo de
alarma es el aumento del volumen de la mama. Si esto no pasa, no hay que
alarmarse. Lo que sí aconsejamos es que las pacientes sigan sus revisiones radioclínicas y radiológicas periódicamente, cada dos
años".
Usadas en España
Según la información publicada en Le Monde, la decisión
afecta a "casi el 30% de todas las prótesis de mama" comercializadas
en Francia. Son varios los fabricantes a los que implica la medida, que entrará
en vigor este viernes: Arion, Sebbin,
Nagor, Eurosilicone y Polytech. "Son marcas que claramente se utilizan en
España", confirma Iglesias, quien agrega que aparte de estos fabricantes,
hay otros que comercializan prótesis macrotexturizadas
y de poliuretano en España, aunque no lo en Francia.
Se desconoce la tasa de mujeres españolas que portan las
prótesis prohibidas por las autoridades francesas. Como explica la vocal de la Secpre, "el registro nacional de implantes se puso en
marcha hace dos años y no es obligatorio, por lo que aún no se registran todas
las prótesis que se ponen en nuestro país. Es imposible saber cuántas pacientes
tienen estos implantes", aunque el uso es amplio.
No obstante, subraya esta especialista, "nosotros no
podemos seguir a los franceses en cuanto a su decisión, salvo que la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lo diga. Es el único
organismo que puede prohibir el uso de estos implantes". Este periódico se
ha puesto en contacto la AEMPS, pero no ha obtenido respuesta alguna.
Por otro lado, añade Iglesias, "la agencia del
medicamento de EEUU (FDA) concluyó en su última reunión que no hay evidencia
suficiente para tomar ninguna medida. Lo que ha hecho es insistir en la
revisión periódica de las pacientes y en la necesidad de informar claramente de
los posibles riesgos que pueda conllevar el uso de prótesis antes de
implantarlas".
Solución radical
La prohibición de este modelo de prótesis en Francia amplía
la decisión que las autoridades francesas tomaron hace varios meses y que sólo
afectaba a los implantes rugosos (Biocell) de la
marca Allergan. Por la misma razón, Francia se negó a
renovar la recertificación necesaria para que esta farmacéutica continuara
comercializando sus implantes macrotexturizados.
"Todas las agencias sanitarias de Europa se unieron y finalmente no se
renovó el certificado CE, por lo que a día de hoy, no se pueden comercializar
ni en España ni en el resto de Europa", apunta la vocal de la Secpre.
Ahora, la ANSM ha optado por una solución más radical, al prohibir
todas las prótesis mamarias con textura rugosa comercializadas en Francia.